Аллерфекс
Особые указания
Возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией). Эффективность и безопасность применения у детей младше 6 лет не изучались.
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
фексофенадина гидрохлорид | 30 мг |
120 мг | |
180 мг | |
вспомогательные вещества: МКЦ; кальция фосфат двузамещенный; крахмал картофельный; примеллоза (кроскармеллоза натрия); магния стеарат; тальк; кремния диоксид коллоидный (аэросил); ПВП низкомолекулярный медицинский (повидон) | |
состав оболочки: Опадрай II (серия 85) (или другой, зарегистрированный в РФ, аналогичного качества) |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 блистера.
Фармакологическое действие
Антигистаминное средство — фармакологически активный метаболит терфенадина, стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и других биологически активных веществ. Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания. В интервале доз 10–130 мг отмечается дозозависимый эффект. Не вызывает существенных изменений интервала QT, не обладает седативным действием.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax определяется через 1–3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг — приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг — 427 нг/мл. Связь с белками плазмы — 60–70%. T1/2 после многократного приема — 11–15 ч. Проникает в грудное молоко. Подвергается частичному (5% от дозы) внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% — почками в неизмененном виде.
Показания
Крапивница, аллергический ринит, поллиноз, ангионевротический отек.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью — хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям от 12 лет и старше при аллергическом рините и сенной лихорадке — по 120 мг/сут однократно, при крапивнице — 180 мг/сут однократно. Детям 6–11 лет при аллергическом рините и сенной лихорадке — по 30 мг 2 раза в день, у пациентов с почечной недостаточностью — 30 мг однократно.
Взаимодействие
При совместном введении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции в ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо желудочно-кишечной секреции (не сопровождается усилением побочных эффектов). Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Побочные действия
Головная боль, сонливость, вялость, тошнота, головокружение, повышенная утомляемость.