Особые указания

Возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией). Эффективность и безопасность применения у детей младше 6 лет не изучались.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
фексофенадина гидрохлорид	30 мг
	120 мг
	180 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кальция фосфат двузамещенный; крахмал картофельный; примеллоза (кроскармеллоза натрия); магния стеарат; тальк; кремния диоксид коллоидный (аэросил); ПВП низкомолекулярный медицинский (повидон)
состав оболочки: Опадрай II (серия 85) (или другой, зарегистрированный в РФ, аналогичного качества)

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 блистера.

Фармакологическое действие

Антигистаминное средство — фармакологически активный метаболит терфенадина, стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и других биологически активных веществ. Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания. В интервале доз 10–130 мг отмечается дозозависимый эффект. Не вызывает существенных изменений интервала QT, не обладает седативным действием.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, C_max определяется через 1–3 ч. Среднее значение C_max после приема 180 мг — приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг — 427 нг/мл. Связь с белками плазмы — 60–70%. T_1/2 после многократного приема — 11–15 ч. Проникает в грудное молоко. Подвергается частичному (5% от дозы) внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% — почками в неизмененном виде.

Показания

Крапивница, аллергический ринит, поллиноз, ангионевротический отек.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью — хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям от 12 лет и старше при аллергическом рините и сенной лихорадке — по 120 мг/сут однократно, при крапивнице — 180 мг/сут однократно. Детям 6–11 лет при аллергическом рините и сенной лихорадке — по 30 мг 2 раза в день, у пациентов с почечной недостаточностью — 30 мг однократно.

Взаимодействие

При совместном введении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции в ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо желудочно-кишечной секреции (не сопровождается усилением побочных эффектов). Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.

Побочные действия

Головная боль, сонливость, вялость, тошнота, головокружение, повышенная утомляемость.