Видекс

Состав и форма выпуска

Таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь	1 табл.
диданозин	100 мг
вспомогательные вещества: кальция карбонат; магния гидроксид; аспартам; сорбитол (порошок); МКЦ; кросповидон; ароматизатор мандариновый оранжевый; магния стеарат

во флаконах по 60 шт.; в коробке 1 флакон.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей	1 фл.
диданозин	2 или 4 г

в коробке 1 флакон.

Капсулы	1 капс.
диданозин	125 мг
	200 мг
	250 мг
	400 мг
вспомогательные вещества:
состав гранул: натрия карбоксиметилкрахмал; натрия карбоксиметилцеллюлоза
состав суспензии для оболочки гранул: суспензия сополимера метакриловой кислоты и этакрилата 30%; диэтилфталат; вода очищенная; тальк
состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат; титана диоксид; кремний коллоидный безводный; желатин
состав чернил: капсулы 125 мг — шеллак; пропиленгликоль; калия гидроксид; титана диоксид; железа оксид красный и желтый; капсулы 200 мг — шеллак; пропиленгликоль; индигокармин; титана диоксид; железа оксид желтый; капсулы 250 мг — шеллак; пропиленгликоль; индигокармин; капсулы 400 мг — шеллак; пропиленгликоль; симетикон; железа оксид красный; аммония гидроксид

в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, натощак.

Таблетки принимают за 30 мин до или через 2 ч после еды. Перед приемом таблетку следует тщательно разжевать или растворить в не менее 30 мл воды, тщательно перемешивая. Детям рекомендованную дозу (1 табл.) растворяют в 15 мл воды. Для коррекции вкуса можно добавить 30 мл (для взрослых) или 15 мл (для детей) яблочного сока без мякоти. После приготовления полученную суспензию следует перемешать и выпить целиком.

Порошок принимают только в смеси с антацидами, содержащими алюминия и магния гидроксиды. Рекомендуемые соотношения алюминия и магния представлены в таблице 1:

Таблица 1

Содержание магния и алюминия гидроксидов в 5 мл суспензии антацида, мг
Mg(OH)2	Al(OH)3
150	300
163	275
175	250
187	225
200	200
213	175
225	150

Для приготовления смеси препарата с антацидами можно пользоваться готовыми суспензиями антацидов, в которых содержание алюминия и магния гидроксидов близко к указанным в таблице.

Приготовление смеси раствора препарата с антацидами

К 2 или 4 г порошка во флаконе добавляют 200 или 400 мл суспензии антацида порциями по 100 и 200 мл соответственно. После добавления каждой порции флакон тщательно встряхивают и затем переносят приготовленную смесь в стеклянную или пластиковую бутылку объемом не менее 500 мл. Концентрация диданозина в приготовленном растворе — 10 мг/мл. Приготовленную смесь хранят в плотно закрытой бутылке в холодильнике (2–8 °C) не более 30 дней. Перед применением взбалтывать.

Взрослым.

Капсулы. Рекомендованная суточная доза зависит от массы тела (см. табл. 2). Принимают по 1 капс. 1 раз в сутки.

Таблица 2

Масса тела, кг	Дозировка капсул
≥60	400 мг/сут
<60	250 мг/сут

Таблетки, порошок. Рекомендованная суточная доза зависит от массы тела. Таблетки принимают 1 или 2 раза в сутки (см. табл. 3). При двухразовом приеме препарата интервал между дозами должен составлять 12 ч.

Таблица 3

Масса тела, кг	Дозировка таблеток а, b
≥60	400 мг 1 раз в сутки или 200 мг 2 раза в сутки
<60	250 мг 1 раз в сутки или 125 мг 2 раза в сутки

^а Таблетки по 200 мг не должны использоваться для однократной дозы 200 мг. ^b При необходимости назначения взрослым порошка дозу препарата рассчитывают по таблице дозировки таблеток.

Подобрать необходимую дозу можно комбинацией таблеток разных дозировок. Следует избегать возможной передозировки антацидами или фенилаланином, содержащимися в таблетках. Каждая доза препарата должна состоять по крайней мере из 2, но не более 4 таблеток, в сумме не превышающих рекомендованную дозу.

Новорожденным и детям до 8 мес: суточная доза рассчитывается в зависимости от площади поверхности тела и составляет 100 мг/м² сут 2 раза в день с интервалом 12 ч.

Детям старше 8 мес: рекомендованная доза рассчитывается в зависимости от площади поверхности тела и составляет 120 мг/м²/сут 2 раза в сутки с интервалом 12 ч.

При нарушенной функции почек и печени может потребоваться снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата.

Взрослым с нарушенной функцией почек рекомендуется снижение дозы и/или увеличение интервалов между дозами в зависимости от клиренса креатинина (см. табл. 4)

Таблица 4

Клиренс креатинина, мл/мин/1,73 м2	Капсулы	Таблеткиa и порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей
Масса тела ≥60 кг
≥60 (обычная доза)	400 мг 1 раз в сутки	400 мг 1 раз в сутки или 200 мг 2 раза в суткиb
30–59	200 мг 1 раз в сутки	200 мг 1 раз в сутки или 100 мг 2 раза в сутки
10–29	125 мг 1 раз в сутки	150 мг 1 раз в сутки
<10	125 мг 1 раз в сутки	100 мг 1 раз в сутки
Масса тела <60 кг
≥60 (обычная доза)	250 мг 1 раз в сутки	250 мг 1 раз в сутки или 125 мг 2 раза в сутки
30–59	125 мг 1 раз в сутки	150 мг 1 раз в сутки или 75 мг 2 раза в сутки
10–29	125 мг 1 раз в сутки	100 мг 1 раз в сутки
<10	*	75 мг 1 раз в сутки

* Больным с массой тела <60 кг и Cl креатинина <10 мл/мин следует назначать другую лекарственную форму. ^a Каждая доза препарата должна состоять по крайней мере из 2 табл., но не более 4 табл., в сумме не превышающих рекомендованную дозу. Подобрать дозу можно комбинацией таблеток разных дозировок. ^b Таблетки по 200 мг не должны использоваться для однократной дозы 200 мг.

Больные, находящиеся на диализе, должны принимать суточную дозу препарата после диализа. Необходимости в дополнительной дозе нет.

Детям с нарушенной функцией почек: выделение через почки — один из основных путей выведения препарата у детей, поэтому при нарушенной функции почек клиренс диданозина может быть изменен. Точные рекомендации по коррекции дозы отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами.

Пожилым больным: необходим тщательный подбор дозы в виду возможного снижения функции почек. Следует проводить контроль функции почек и корректировку препарата.

Больным с нарушенной функцией печени: может потребоваться снижение дозы препарата. Точных рекомендаций по корректировке доз нет. Во время лечения необходимо проводить анализы ферментов печени. При клинически значимом превышении уровня ферментов печени — приостановить лечение препаратом. При быстро повышающемся уровне аминотрансфераз может потребоваться прекращение лечения любыми нуклеозидными аналогами.