Веро-рокситромицин

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит рокситромицина 150 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка.

Фармакологическое действие

Блокирует 50S субъединицу рибосомальной мембраны, останавливая синтез белка.

Фармакокинетика

Быстро всасывается после приема внутрь (прием пищи не влияет на скорость резорбции) и обнаруживается в сыворотке крови уже через 15 мин. C_max у взрослых (при приеме 150 мг) — 6,6 мг/л достигается через 2,2 ч. C_max у детей (при двукратном приеме 2,5 мг/кг/сут) — 8,7–10,1 г/л определяется через 2 ч. Эффективные концентрации в крови сохраняются в течение 1 сут при двукратном приеме (с интервалом 12 ч). Равновесная концентрация в плазме определяется на 2–4-й день. Хорошо проникает в ткани (особенно в легкие), в небные миндалины и предстательную железу, а также внутрь клеток (особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулирует их фагоцитарную активность). Связывание с белками крови составляет 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях свыше 4 мг/л. Метаболизируется частично, более половины активного вещества выводится в неизмененном виде преимущественно кишечником и почками. T_1/2 у взрослых после однократного приема составляет в среднем 10,5 ч, у детей — 20 ч.

Показания

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый фарингит, тонзиллит, синусит, пневмония, бронхит, атипичная пневмония), инфекции кожи и мягких тканей, мочеполовой системы (включая инфекции, передающиеся половым путем, кроме гонореи); профилактика менингококкового менингита у лиц, находившихся в контакте с заболевшим.

Противопоказания

Гиперчувствительность, одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина, грудной возраст (до 2 мес).

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды. Взрослым: по 150 мг 2 раза в сутки; в случае печеночной недостаточности — 150 мг/сут.

Детям: из расчета 5–8 мг/кг/сут в 2 приема в течение не более 10 дней.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Взаимодействие

Усиливает эффект терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида (возможно развитие аритмии), дизопирамида, дигоксина, мидазолама, теофиллина и циклоспорина.

Меры предосторожности

Необходима осторожность (тщательное наблюдение) при сочетанном применении с терфенадином.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея (редко — с кровью), транзиторное повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, парестезия.

Аллергические реакции: кожные (сыпь, покраснение, крапивница), ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок (редко).

Прочие: развитие суперинфекции.