Осмо-адалат

Описание лекарственной формы

Таблетки «30 мг» — круглые, двояковыпуклые, розоватого цвета, с напечаткой черными чернилами «ADALAT 30» — с одной стороны.

Таблетки «60 мг» — круглые, двояковыпуклые розоватого цвета, с напечаткой черными чернилами «ADALAT 60» — с одной стороны.

На поверхность таблетки с любой стороны с произвольным расположением относительно ее центра нанесена пора в виде лунки неправильной формы диаметром до 1 мм.

Особые указания

Из блистера таблетки следует извлекать непосредственно перед приемом. Таблетки не делить и не разжевывать. Возможно снижение способности к управлению транспортными средствами или сложными механизмами.

Состав и форма выпуска

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой	1 табл.
нифедипин	30 мг
	60 мг
вспомогательные вещества: гипромеллоза; магния стеарат; полиэтиленоксид; натрия хлорид; железа оксид красный; целлюлозы ацетат; полиэтиленгликоль-4000; Opadry OY-S-24914 (железа оксид красный + титана диоксид)

в блистере 14 шт.; в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие

Блокирует кальциевые каналы, тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клетки миокарда и гладкой мускулатуры артериальных сосудов.

Фармакокинетика

Таблетка обеспечивает постоянный уровень нифедипина в организме в течение 24 ч; он высвобождается из таблетки через специальную мембрану по осмотическому градиенту с константой скорости нулевого порядка; скорость его выхода не зависит от моторики и pH среды ЖКТ.

Фармакодинамика

Расширяет коронарные сосуды, особенно крупные, а также интактные сегменты стенок частично стенозированных сосудов, предотвращает ангиоспазм, уменьшает периферическое сопротивление, АД и постнагрузку на сердце, уменьшает потребность миокарда в кислороде. При длительном применении предотвращает прогрессирование новых атеросклеротических изменений в коронарных артериях, увеличивает выведение натрия и воды из организма.

Показания

ИБС, хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения), артериальная гипертензия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кардиогенный шок, одновременное применение рифампицина.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Начальная доза — 30 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем доза может остаться равной 30 мг 1 раз в сутки или ее можно постепенно увеличить до 60 или даже до 120 мг 1 раз в сутки (в зависимости от степени тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента).

Продолжительность лечения определяется врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Меры предосторожности

С особой осторожностью применяют у пациентов с очень низким АД, выраженной сердечной недостаточностью, тяжелым аортальным стенозом, значительными стенозами пищеварительного тракта, тяжелыми нарушениями функции печени (может понадобиться снижение дозы), илеостомой после проктоколонэктомии, при рентгенологических исследованиях пищеварительного тракта с контрастированием барием. У пациентов, находящихся на гемодиализе, страдающих злокачественной гипертензией и гиповолемией, может вызвать значительное снижение АД.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головные боли, усталость, приливы крови, ощущение жжения, сердцебиения, периферические отеки; редко — боль за грудиной, гипотензия, тахикардия, обмороки.

Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления, запоры, гиперплазия десен, нарушение функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности трансаминаз).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.

Со стороны нервной системы: бессонница, нервозность, парестезия, вертиго, тремор, нарушения зрения.

Прочие: диспноэ, увеличение суточного диуреза, тромбоцитопеническая пурпура, гипергликемия, гинекомастия, фотодерматит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактические реакции.