Описание лекарственной формы

Раствор 12,5% для инъекций: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Таблетки: двояковыпуклые, продолговатой формы, покрытые оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе — желтого цвета.

Особые указания

Раствор непригоден к применению при помутнении до молочно-белого цвета (результат нарушения условий хранения).

Состав и форма выпуска

Неовир^®

Раствор для внутримышечного введения	1 мл
криданимод	250 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрат, кислота лимонная, вода для инъекций

в ампулах темного стекла по 2 мл, в комплекте с ножом ампульным; в пачке картонной 5 ампул.

Неовир^® таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 г (растворимые в кишечнике)

Таблетки	1 табл.
криданимод	125 мг
вспомогательные вещества: полиглюкин сухой; ПВП низкомолекулярный медицинский или поливидон; натрия хлорид; тальк; полиметакрилат; диметикон; желтый хинолин

во флаконах ПЭ 24 или 12 шт.; в коробке 1 флакон или в упаковках контурных ячейковых 6 шт.; в коробке 1, 2, 4 упаковки.

Фармакологическое действие

Индуцирует образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.

Фармакокинетика

T_1/2 — 1 ч, выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Оказывает противовирусное (в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов) и выраженное антихламидийное действие. Активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. Способен снижать продукцию фактора некроза опухолей (при ВИЧ-инфекции, герпесе), активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Обладает выраженным стимулирующим действием в отношении активности полиморфноядерных лейкоцитов.

При ВИЧ-инфекции оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа; стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.

Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после в/м введения и сохраняется в течение 16–20 ч. Инъекция 250 мг Неовира в/м по динамике сывороточного титра интерферона эквивалентна введению 6–9 млн МЕ рекомбинантного интерферона альфа.

Показания

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний вирусной этиологии (в т.ч. у лиц с иммунодефицитом);

- инфекции, вызываемые вирусами Herpes simplex, Herpes simplex genitalis, Herpes Varicella zoster (в т.ч. у людей с нарушениями иммунной системы);

- ЦМВ-инфекция на фоне иммунодефицита;

- радиационный иммунодефицит;

- состояния иммунодефицита, включая ВИЧ-инфекцию;

- энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;

- острые и хронические гепатиты B и C;

- уретрит, эпидидимит, простатит, цервицит и сальпингит хламидийной этиологии;

- венерическая лимфогранулема;

- онкологические заболевания (комбинированная терапия);

- рассеянный склероз;

- кандидозные поражения кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность II–III степени, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Способ применения и дозы

Неовир^®

Раствор для в/м введения. В/м. Разовая терапевтическая доза  — 250 мг (4–6 мг/кг), при необходимости разовую дозу увеличивают до 500 мг. Курс лечения (если нет особых указаний) — 5–7 инъекций в разовой дозе с интервалом 48 ч, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса — 8–12 дней. При длительном или профилактическом применении рекомендуется интервал между инъекциями, равный 3–7 сут.

При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций Неовира применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения — 10 инъекций по 250 мг с интервалом 48 ч, после курса — перерыв 2 мес; число повторных курсов не ограничено.

Неовир^® таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 г (растворимые в кишечнике)

Внутрь. Разовая терапевтическая доза — 750 мг; при необходимости разовую дозу увеличивают до 1500 мг. Курс лечения (если нет особых указаний) — 5–7 приемов таблеток в разовых дозах с интервалом 48 ч, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса — 8–12 дней. При длительном или профилактическом применении рекомендуется интервал между приемом таблеток, равный 3–7 сут.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

За время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с др. ЛС. Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими ЛС отсутствует.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают больным пожилого возраста. В случае плохой переносимости или болезненности в месте инъекции рекомендуется введение раствора совместно с 2 мл 0,25–0,5% раствора новокаина.

Побочные действия

Субфебрильная температура, быстро проходящая болезненность в месте инъекции.