Описание лекарственной формы

Таблетки 500 мг: белые круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 850 мг: белые продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома.

Особые указания

Не рекомендуется применять при острых инфекционных заболеваниях или обострениях хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, перед хирургическими операциями и в течение 2 сут после их проведения, а также в течение 2 сут до и после выполнения диагностических исследований (рентгенологических и радиологических с применением контрастных средств). Не следует применять у пациентов, соблюдающих диету с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут). Не рекомендуется применение препарата у людей старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза).

Состав и форма выпуска

Метфогамма^® 500

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
метформина гидрохлорид	500 мг
вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза; повидон; магния стеарат; титана диоксид (E 171); полиэтиленгликоль 6000; натрия крахмал гликолат; кукурузный крахмал; кремния диоксид коллоидальный безводный; пропиленгликоль; тальк очищенный

в блистере 10 шт.; в коробке 3 или 12 блистеров.

Метфогамма^® 850

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
метформина гидрохлорид	850 мг
вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза; повидон; магния стеарат; титана диоксид (E 171); макрогол 6000

в блистере 10 шт.; в коробке 3 или 12 блистеров.

Фармакологическое действие

Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, повышает чувствительность тканей к инсулину. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Оказывает фибринолитическое действие (угнетает активность ингибитора активатора плазминогена тканевого типа), стабилизирует или снижает массу тела.

Фармакокинетика

Биодоступность после приема внутрь стандартной дозы составляет 50–60%, C_max в плазме крови достигается через 2 ч. Практически не связывается с белками плазмы, выводится почками в неизмененном виде. T_1/2 составляет 1,5–4,5 ч.

Показания

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением).

Противопоказания

Гиперчувствительность, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, выраженные нарушения функции почек и печени, сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, состояния, которые могут способствовать развитию молочнокислого ацидоза, в т.ч. хронический алкоголизм; молочнокислый ацидоз и указания на него в анамнезе, беременность и кормление грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Доза устанавливается индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Метфогамма^® 500

Начальная доза — 1–2 табл. Метфогамма^® 500 в сутки (что соответствует 500–1000 мг метформина гидрохлорида), в дальнейшем возможно постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта. Поддерживающая суточная доза 2–4 табл. Метфогамма^® 500 (1000–2000 мг). Максимальная суточная доза 6 табл. Метфогамма^® 500 (3000 мг). У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг. Суточную дозу рекомендуется принимать в 2 приема (утром и вечером). Курс лечения длительный.

Метфогамма^® 850

Начальная доза — 1 табл. Метфогамма^® 850 в сутки (что соответствует 850 мг метформина гидрохлорида), в дальнейшем возможно постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта. Поддерживающая суточная доза 1–2 табл. Метфогамма^® 850 (850–1700 мг). Максимальная суточная доза 2 табл. Метфогамма^® 850 (1700 мг). У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг. Суточную дозу рекомендуется принимать в 2 приема (утром и вечером). Курс лечения длительный.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Производные сульфонилмочевины, акарбоза, инсулин, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы усиливают гипогликемическое действие. Эффект ослабляют глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, адреналин и другие симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, тиазидные и «петлевые» диуретики, производные фенотиазина, никотиновой кислоты. Циметидин замедляет выведение метформина и увеличивает риск развития молочнокислого ацидоза. Метформин ослабляет действие кумариновых антикоагулянтов. Возможно сочетание с производными сульфонилмочевины и инсулином (необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови).

Передозировка

Симптомы: молочно-кислый ацидоз.

Лечение: гемодиализ, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Следует постоянно контролировать функцию почек, уровень глюкозы в крови. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в отдельных случаях мегалобластная анемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, в редких случаях — молочнокислый ацидоз (требует прекращения лечения).

Аллергические реакции: кожная сыпь.