Ликопид
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской. Таблетки с дозировкой 10 мг имеют риску.
Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ по применению
ОДОБРЕНО ФК МЗ РФ, 24.12.1998, пр. №13.
Описание. Белые круглые таблетки без оболочки.
Фармакологические свойства. Препарат обладает иммуномодулирующими свойствами. При вторичных иммунодефицитах в дозах 1–10 мг увеличивает активность фагоцитов (макрофагов и нейтрофилов), T- и B-лимфоцитов. При этом возрастает бактерицидная и цитотоксическая активность фагоцитов, стимулируется синтез специфических антител и цитокинов (интерлейкинов, фактора некроза опухолей, интерферонов и колониестимулирующих факторов). Применение Ликопида в комплексной терапии позволяет значительно повысить эффективность антибактериальной, противогрибковой и противовирусной терапии, сократить продолжительность лечения и существенно снизить дозу химиотерапевтических средств.
При аутоиммунных заболеваниях в дозах выше 20 мг Ликопид ингибирует биосинтез противовоспалительных цитокинов.
Показания к применению. Ликопид применяют у взрослых и детей в комплексной терапии вторичных иммунодефицитов, проявляющихся в виде хронических, вялотекущих, рецидивирующих инфекционно-воспалительных процессов любой локализации.
Ликопид (таблетки по 1 и 10 мг) показан в рамках комплексной терапии у взрослых:
— при хронических инфекциях верхних и нижних дыхательных путей для лечения обострений и профилактики рецидивов;
— при острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей, в т.ч. для лечения и профилактики гнойно-септических послеоперационных осложнений;
— при туберкулезе;
— при офтальмогерпесе;
— при поражениях шейки матки вирусом папилломы человека;
— при всех формах псориаза.
Ликопид (таблетки по 1 мг) показан в рамках комплексной терапии у детей:
— для лечения острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваний кожи и мягких тканей;
— при герпетических инфекциях любой локализации;
— при хронических вирусных гепатитах B и C.
Способ применения и дозы. У взрослых. Ликопид применяют за 30 мин до еды внутрь (таблетки по 10 мг) или сублингвально (таблетки по 1 мг).
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения Ликопид назначают по 1–2 мг под язык 1 раз в сутки в течение 10 дней. Для профилактики обострений хронических инфекций дыхательных путей с затяжным, часто рецидивирующим течением Ликопид назначают по 5–10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Для профилактики послеоперационных осложнений Ликопид назначают по 1–2 мг под язык 1 раз в сутки в течение 5–10 дней. Для лечения гнойно-септических процессов кожи и мягких тканей, в т.ч. послеоперационных, средней тяжести Ликопид назначают в дозе по 2 мг под язык 2–3 раза в сутки в течение 10 дней. При тяжелых гнойно-септических процессах Ликопид назначают внутрь по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
При туберкулезе легких Ликопид назначают по 10 мг 1 раз в сутки внутрь в течение 10 дней.
При офтальмогерпесе Ликопид применяют внутрь в дозе по 10 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. После перерыва в 3 дня курс лечения повторяют.
При поражениях шейки матки вирусом папилломы человека Ликопид назначают в дозе по 10 мг внутрь 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Для лечения псориаза Ликопид назначают: при умеренной распространенности высыпаний внутрь в дозе 10 мг 1–2 раза в сутки в течение 10 дней и далее в течение следующих 10 дней по 10–20 мг через день; при большой площади поражения — 10 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 20 дней.
У детей. У детей в возрасте 1–16 лет Ликопид используется только в виде таблеток по 1 мг.
При лечении хронических инфекций дыхательных путей и гнойных инфекций кожи у детей в возрасте 1–6 лет Ликопид применяют внутрь в дозе по 1 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
При лечении герпетических инфекций всех локализаций у детей в возрасте 1–16 лет Ликопид назначают внутрь в дозе 1 мг 3 раза в сутки в течений 10 дней.
При лечении хронических вирусных гепатитов B и C у детей в возрасте 1–16 лет Ликопид назначают внутрь в дозе по 1 мг 3 раза в сутки в течение 20 дней.
При затяжных течениях инфекционных заболеваний (пневмонии, бронхиты, энтероколиты, сепсис, послеоперационные осложнения и др.) у новорожденных Ликопид применяют внутрь в дозе по 0,5 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Побочные эффекты. В отдельных случаях наблюдается умеренное повышение температуры (до 37,9 °C).
Противопоказания. Беременность, индивидуальная непереносимость препарата.
Форма выпуска. Таблетки по 1 и 10 мг, в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка.
Условия хранения. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Список Б.
Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.
Производитель. ЗАО «Пептек».
Особые указания
Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
Состав и форма выпуска
Таблетки | 1 табл. |
глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) | 1 мг |
10 мг | |
вспомогательные вещества: лактоза; сахароза; крахмал картофельный; метилцеллюлоза; кальция стеарат |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 7–13%. Степень связывания с альбуминами крови — слабая. Активных метаболитов не образует. Tmax — 1,5 ч, T1/2 — 4,29 ч. Выводится из организма в неизмененном виде, в основном через почки.
Фармакодинамика
Биологическая активность препарата обусловлена наличием специфических рецепторов (NOD-2) к глюкозаминилмурамилдипептиду (ГМДП), локализованных в эндоплазме фагоцитов и Т-лимфоцитов. Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов), усиливает пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки интерлейкинов (ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-12), фактора некроза опухолей-альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Показания
Комплексная терапия состояний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитами у взрослых и детей.
Взрослые (таблетки 1 и 10 мг):
хронические инфекции легких;
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения;
герпетическая инфекция (в т.ч. при офтальмогерпесе);
папилломавирусная инфекция;
хронические вирусные гепатиты В и С;
псориаз (включая артропатическую форму);
туберкулез легких.
Дети (только таблетки 1 мг):
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей;
хроническая инфекция верхних и нижних дыхательных путей как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
герпетические инфекции любой локализации;
хронические вирусные гепатиты В и С.
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к препарату;
беременность;
лактация;
аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;
состояния при заболеваниях, сопровождающихся высокой лихорадкой или гипертермией (>38 °C).
Способ применения и дозы
Взрослым: табл. 1 мг сублингвально и табл. 10 мг внутрь, натощак, за 30 мин до еды.
Для профилактики послеоперационных осложнений Ликопид® назначают по 1 мг сублингвально 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Для лечения гнойно-септических поражений кожи и мягких тканей средней тяжести, в т.ч. и послеоперационных — по 2 мг сублингвально 2–3 раза в сутки в течение 10 дней.
При лечении тяжелых гнойно-септических процессов — по 10 мг внутрь 1 раз в сутки в течение 10 дней.
При хронических инфекциях легких — по 1–2 мг сублингвально 1 раз в сутки в течение 10 дней.
При туберкулезе легких — по 10 мг 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.
При герпетической инфекции в легкой форме — по 2 мг 1–2 раза в сутки сублингвально в течение 6 дней; при тяжелых формах — по 10 мг 1–2 раза в сутки сублингвально в течение 6 дней.
При офтальмогерпесе — внутрь по 10 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. После 3-дневного перерыва курс лечения повторяют.
При поражениях шейки матки вирусом папилломы человека — по 10 мг внутрь 1 раз в сутки в течение 10 дней.
При псориазе — по 10–20 мг внутрь 1–2 раза в сутки в течение 10 дней и далее через день по 10–20 мг в течение следующих 10 дней. При тяжелых формах и обширном поражении (включая артропатическую форму) — по 10 мг 2 раза в сутки 20 дней.
Детям в возрасте 1–16 лет Ликопид® — только в виде таблеток по 1 мг.
Новорожденным при затяжном течении инфекционных заболеваний (пневмонии, бронхиты, энтероколиты, сепсис, послеоперационные осложнения и др.) — по 0,5 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
При лечении хронических инфекций дыхательных путей и гнойных инфекций кожи — по 1 мг внутрь 1 раз в сутки в течение 10 дней.
При лечении герпетической инфекции (независимо от локализации) — по 1 мг 3 раза в сутки внутрь в течение 10 дней.
При лечении хронических вирусных гепатитов В и С — по 1 мг внутрь 3 раза в сутки в течение 20 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие
Препарат повышает эффективность полусинтетических пенициллинов, фторхинолонов, цефалоспоринов, полиеновых производных. Отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. ГКС снижают биологический эффект Ликопида®. Нецелесообразно совместное назначение Ликопида® с сульфаниламидными препаратами, тетрациклинами.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Побочные действия
В начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела (не выше 37,9 °C), что не является показанием к отмене препарата. Других побочных эффектов при лечении Ликопидом® не выявлено.