Колдрекс максгрипп

Описание

Порошок гетерогенный сыпучий, светло-желтого цвета, с запахом лимона; при растворении в горячей воде образует мутный раствор с запахом лимона желтовато-зеленого цвета без поверхностной пены.

Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами, а также другими ненаркотическими анальгетиками, НПВС (в т.ч. метамизол натрия, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противоэпилептическими ЛС, рифампицином и хлорамфениколом.

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови сообщите врачу о применении препарата Колдрекс^® МаксГрипп, т.к. препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих их концентрацию.

Перед приемом Колдрекс^® МаксГрипп необходима консультация врача в следующих случаях:

- прием метоклопрамида, домперидона, применяемых для устранения тошноты и рвоты, или колестирамина, используемого для снижения уровня холестерина в крови;

- прием препаратов для снижения свертываемости крови (например варфарин);

- соблюдение диеты с пониженным содержанием натрия — каждый пакетик содержит 0,12 г натрия.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь.

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол. При приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Фенилэфрин. При приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению АД. Фенилэфрин снижает эффективность действия β-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина; одновременное назначение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает α-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Одновременное назначение ГКС с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы.

Состав и форма выпуска

§Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный)	1 пакетик
активные вещества:
парацетамол	1000 мг
кислота аскорбиновая	40 мг
фенилэфрина гидрохлорид	10 мг
вспомогательные вещества: сахароза; лимонная кислота; натрия цитрат; крахмал кукурузный; ароматизатор лимонный; натрия цикламат; натрия сахаринат; краситель куркумин (Е 100); кремния диоксид коллоидный

в многослойных пакетиках бумага/фольга алюминиевая/ПЭ по 6,427 г; в пачке картонной 5 или 10 шт.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ; распределение в жидкостях организма относительно равномерное.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. T_1/2 при приеме терапевтической дозы составляет 2–3 ч.

Основное количество препарата выводится после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.

Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из ЖКТ, связь с белками плазмы — 25%, распределение в тканях организма широкое. Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде оксалата и в неизмененном виде.

Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.

Фенилэфрин плохо всасывается из ЖКТ и подвергается метаболизму первичного прохождения в кишечнике и печени под действием МАО. При приеме фенилэфрина внутрь биодоступность препарата ограничена. Выводится с мочой почти полностью в виде конъюгата серной кислоты.

Фармакодинамика

Колдрекс^® МаксГрипп — комбинированный препарат. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Препарат содержит максимальную разовую дозу парацетамола, разрешенную для безрецептурного применения. Фенилэфрин — сосудосуживающее средство, снимает заложенность носа (сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и облегчает дыхание. Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.

Активные вещества Колдрекс^® МаксГрипп не вызывают сонливость.

Показания

Устранение симптомов простуды и гриппа:

повышенная температура;

головная боль;

озноб;

боль в суставах и мышцах;

заложенность носа;

боль в горле;

боль в пазухах носа.

Противопоказания

повышенная чувствительность к парацетамолу, фенилэфрину, аскорбиновой кислоте (витамину С) или любому другому ингредиенту препарата;

беременность или кормление грудью;

тяжелое заболевание печени или почек;

заболевания системы крови;

повышенная функция щитовидной железы (тиреотоксикоз);

артериальная гипертензия;

заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);

гиперплазия предстательной железы;

закрытоугольная глаукома;

одновременный прием трициклических антидепрессантов, β-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и в период до 14 дней после их отмены;

сахарный диабет и заболевания, связанные с наследственным нарушением всасывания сахара, — каждый пакетик содержит 4 г сахара;

генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: доброкачественные гипербилирубинемии.

Способ применения и дозы

.

Содержимое одного пакетика поместить в кружку и налить половину кружки горячей воды. Размешать до растворения. Добавить холодной воды, если необходимо, и сахара по вкусу.

Взрослые: по одному пакетику каждые 4–6 ч.

Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 ч.

Не принимать препарат чаще чем через 4 ч.

Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, обратиться к врачу.

Не превышайте указанной дозы.

Побочные действия

Парацетамол редко вызывает побочные эффекты. Иногда возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Редко — нарушения картины крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Фенилэфрин может вызвать повышение АД, головную боль, головокружение, рвоту, диарею, бессонницу, а иногда сердцебиение. Эти эффекты проходят с прекращением применения препарата.

Аскорбиновая кислота может вызывать аллергическую реакцию (кожная сыпь, гиперемия кожи), раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тромбоцитоз, гиперпротромбинемию, эритропению, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемию. При приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможна умеренная поллакиурия.

Передозировка

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах. В случае превышения рекомендованной дозы немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии, т.к. существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.

Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.

Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 г и более парацетамола. Прием 5 г и более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:

- продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;

- регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;

- лица, возможно имеющие недостаточность глутатиона (нарушение питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодающие, истощенные).

Симптомы: в течение 24 ч — возможны бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе. В течение 12–48 ч могут проявиться признаки нарушения функции печени. Могут проявляться признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, комы и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагностируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамолом.

При первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться к врачу, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления. В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.

Лечение: в течение 1-го часа после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Через 4 ч или более после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 ч после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин может вводиться в/в. При отсутствии рвоты, альтернативным вариантом (отсутствие возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Передозировка фенилэфрином может вызвать раздражительность, головную боль, повышение АД, рефлекторную брадикардию, тошноту и рвоту.

Симптомы передозировки аскорбиновой кислотой (при применении более 1 г) — головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, повреждение слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).