Коэйт-дви

Описание лекарственной формы

Стерильный, стабильный, очищенный, сухой концентрат человеческого антигемофильного фактора.

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения	1 фл.
антигемофильный фактор VIII плазматический, МЕ	200–300

во флаконах в комплекте с растворителем во флаконах по 5 мл, иглами и системой для введения; в пачке картонной 1 комплект.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения	1 фл.
антигемофильный фактор VIII плазматический, МЕ	400–600

во флаконах в комплекте с растворителем во флаконах по 5 мл, иглами и системой для введения; в пачке картонной 1 комплект.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения	1 фл.
антигемофильный фактор VIII плазматический, МЕ	800–1300

во флаконах в комплекте с растворителем во флаконах по 10 мл, иглами и системой для введения; в пачке картонной 1 комплект.

Способ применения и дозы

В/в. Доза, необходимая для восстановления гемостаза, подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести кровотечения, наличия ингибиторов и требуемого уровня фактора VIII.

Расчет необходимой дозы основан на том, что введение 1 МЕ Коэйт-ДВИ на кг массы повышает содержание фактора VIII на 2%.

Необходимая доза (МЕ) = (масса тела (кг) · желаемый уровень фактора VIII (%)) : 2%/МЕ/кг.

Пример расчета дозы для ребенка с массой тела 15 кг:

(15 кг · 100% фактора VIII) : 2%/МЕ/кг = 750 МЕ (требуемая доза).

Доза, необходимая для достижения полноценного гемостаза определяется типом и тяжестью геморрагического эпизода, согласно следующим общим рекомендациям:

При малых кровотечениях: 10 МЕ/кг, что приведет к увеличению уровня фактора VIII на 20%.

Умеренное кровотечение: 15–25 МЕ/кг, уровень фактора следует увеличивать на 30–50%; при необходимости повторно 10–15 МЕ/кг каждые 8–12 ч.

Тяжелые кровотечения: уровень фактора необходимо увеличивать на 80–100%; начальная доза — 40–50 МЕ/кг, поддерживающая — 20–25 МЕ/кг каждые 8–12 ч.

Хирургические вмешательства: уровень фактора следует увеличить до 100%; предоперационная доза — 50 МЕ/кг, парентеральные введения могут повторяться каждые 6–12 ч в течение 10–14 дней.

Профилактика: поддерживающая доза у больных тяжелой формой гемофилии — 20–30 МЕ/кг 2 раза в неделю или в соответствии с рекомендациями I-M. Nilsson.