Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: бесцветная прозрачная жидкость.

Суппозитории: однородные суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается слабый специфический запах.

Особые указания

В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.

Состав и форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения	1 мл
имунофан	50 мкг
вспомогательные вещества: глицин; натрия хлорид; вода для инъекций

в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 ампул; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Суппозитории для ректального применения	1 супп.
имунофан	100 мкг
вспомогательные вещества: вода для инъекций; глицин; твердый жир; твин 80

в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Фармакодинамика

Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Корригирует состояние иммунной системы, восстанавливает баланс окислительно-антиокислительных реакций организма и способствует преодолению множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.

Действие препарата начинает развиваться в течение 2–3 ч (быстрая фаза) и продолжается до 4 мес (средняя и медленная фазы).

В течение быстрой фазы (продолжительность — до 2–3 сут) проявляется прежде всего детоксикационный эффект — усиливается антиоксидантная защита организма вследствие стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.

В течение средней фазы (начинается через 2–3 сут, продолжительность — до 7–10 сут) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.

В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7–10 сут, продолжительность до 4 мес) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана^® — восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа; Имунофан^® стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.

Имунофан^® эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.

Показания

Для взрослых и детей старше 2 лет (профилактика и лечение):

иммунодефицитные и токсические состояния;

хронические воспалительные заболевания различной этиологии.

Для взрослых:

в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

Противопоказания

гиперчувствительность;

беременность, осложненная резус-конфликтом;

детский возраст до 2 лет.

Способ применения и дозы

П/к или в/м, ректально.

Раствор для инъекций: курсами, разовая и суточная доза — 50 мкг.

Суппозитории: разовая (суточная) доза — 100 мкг (1 супп.).

При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция):

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп.) перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим повторением курсов в течение всего периода лечения, с перерывом 15–20 дней.

У больных с распространенным опухолевым процессом (III–IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии:

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп.), с перерывом в 15–20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.

У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной систем:

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 10–20 инъекций (10–20 супп.). Препарат назначается в течение всего курса химио-лучевой терапии и после его окончания для профилактики развития токсикоза.

В комплексной терапии детей с папилломатозом гортани и ротоглотки:

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 10 инъекций (10 супп.).

При оппортунистических инфекциях (ЦМВ- и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп.).

В комплексной терапии ВИЧ-инфекции:

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп.). При необходимости возможно проведение повторных курсов через 2–4 нед.

При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп.), для предотвращения рецидивов следует проводить повторные курсы через 2–3 мес.

При дифтерии:

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп.). При дифтерийном бактерионосительстве — 1 раз через 3 сут. Курс лечения — 3–5 инъекций (3–5 супп.).

При лечении ожогов III–IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями:

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 7–10 инъекций (7–10 супп.), при необходимости курс лечения следует продолжать до 20 инъекций (20 супп).

При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите:

- 1 раз через 3 суток, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп.), в случае необходимости курс лечения следует продолжать до 20 инъекций (20 супп.) по той же схеме.

При лечении псориаза:

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп.).

Вакцинопрофилактика: взрослым — однократно в день вакцинации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности, осложненной резус-конфликтом.

Взаимодействие

Для обеих лекарственных форм: возможно сочетание с противовоспалительными (стероидными и нестероидными) препаратами (действие Имунофана^® не зависит от продукции ПГЕ₂).

Раствор для инъекций: случаев взаимодействия Имунофана^® с другими ЛС не зарегистрировано.

Побочные действия

Аллергические реакции.