Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит зопиклона 7,5 мг; в блистере 5 и 20 шт., в картонной коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Активирует ГАМКергические механизмы синаптической передачи в головном мозге.

Фармакокинетика

T_1/2 — 5,5–6 ч, длительный прием не сопровождается кумуляцией (в т.ч. метаболитов).

Клиническая фармакология

Обладая высокой степенью сродства к местам связывания на рецепторном комплексе ГАМК в ЦНС, быстро вызывает сон с нормальным фазовым составом; утром отсутствуют сонливость и разбитость. Нарушения функции почек не требуют снижения дозы. Резкое прекращение приема не вызывает эффектов отмены.

Показания

Бессонница: затрудненное засыпание, ночные пробуждения, раннее пробуждение, вторичные нарушения сна при психических расстройствах.

Противопоказания

Гиперчувствительность, декомпенсированная дыхательная недостаточность, возраст до 15 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед сном — по 1 табл. в течение 4 нед (не более). Для больных, страдающих тяжелой и стойкой бессонницей, доза может быть увеличена до 2 табл.

Лечение лиц пожилого возраста следует начинать с более низкой дозы — 0,5 табл. В зависимости от эффективности и переносимости доза в дальнейшем может быть увеличена.

У больных с выраженными нарушениями функции печени рекомендуемая доза составляет 0,5 табл.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется.

Взаимодействие

Снижает концентрацию тримипрамина. Усиливает эффект алкоголя и др. средств, угнетающих ЦНС.

Меры предосторожности

На следующий день после приема следует с осторожностью управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Длительное применение, как и др. снотворных, не рекомендуется. Необходимо избегать одновременного приема с алкоголем и средствами, угнетающими ЦНС.

Побочные действия

Ощущение горького и металлического привкуса, тошнота, раздражительность, подавленное настроение, спутанность сознания, аллергические реакции (крапивница, сыпь); при пробуждении — сонливость, головокружение, нарушение координации (редко).