Состав и форма выпуска

1 мл капель для приема внутрь содержит диметиндена малеата 1 мг; во флаконах по 20 мл, в коробке 1 флакон.

1 г геля — 1 мг; в тубах по 30 г, в коробке 1 туба.

Фармакологическое действие

Блокирует гистаминовые H₁-рецепторы, тормозит эффекты медиаторов, участвующих в патогенезе аллергических реакций (гистамина, кининов), уменьшает проницаемость капилляров, обладает слабыми антихолинергическими и седативными свойствами.

Фармакокинетика

После приема капель внутрь C_max достигается через 2 ч, связывание с белками плазмы крови — около 90%. Метаболизируется путем реакций гидроксилирования и метоксилирования, выводится с мочой и с желчью. T_1/2 составляет 6 ч.

После местной аппликации быстро проникает в кожу, системная биодоступность составляет 10%.

Фармакодинамика

При местном применении геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 2–4 ч.

Показания

Капли: аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, круглогодичный аллергический ринит, сенная лихорадка, пищевая и лекарственная аллергия, экзема и другие зудящие дерматозы; кожный зуд (за исключением обусловленного холестазом), в т.ч. при заболеваниях, сопровождающихся кожными высыпаниями (ветряная оспа и др.), укусы насекомых.

Гель: кожный зуд при дерматозе, крапивнице, укусах насекомых, ожогах (солнечные, бытовые, производственные).

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), кормление грудью, период новорожденности (особенно при недоношенности).

Способ применения и дозы

Внутрь, местно. Внутрь взрослым и детям старше 12 лет — по 20–40 капель (1–2 мг) 3 раза в сутки; детям от 1 мес до 12 лет — 0,1 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема (1 мес−1 год — 10–30, 1–3 года — 30–45, 3–12 лет — 45–60 капель в сутки). При склонности к сонливости 2/3 суточной дозы принимают вечером и 1/3 — утром во время завтрака.

Местно — наносят гель на пораженные участки кожи 2–4 раза в сутки. При сильном зуде или распространенном поражении рекомендуется одновременный прием капель.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Усиливает седативное действие препаратов, угнетающих ЦНС (анксиолитики, снотворные и наркозные средства, этанол). Трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин и др.), холинолитики (атропин, скополамин и др.) потенцируют антихолинергический эффект.

Передозировка

Симптомы: угнетение или стимуляция ЦНС, сонливость, антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. атаксия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, тахикардия, артериальная гипотензия, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, солевого слабительного, поддержание функций сердечно-сосудистой и респираторной систем; при артериальной гипотензии — введение сосудосуживающих средств.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких, детям до 1 года (возможно ночное апноэ) и младшего возраста (может вызвать возбуждение).

Необходимо избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Побочные действия

Системные.

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, редко — головокружение, головная боль, возбуждение.

Со стороны органов ЖКТ: редко — сухость во рту, диспепсия (в т.ч. тошнота).

Прочие: в единичных случаях — нарушение дыхания, отек, мышечный спазм, кожная сыпь, на месте аппликации: в редких случаях — ощущение жжения, сухость кожи, в единичных — кожная сыпь, зуд.