Этиол

Особые указания

Восстановленный раствор (500 мг амифостина на 10 мл) можно хранить 6 ч при комнатной температуре (15–25 ° C) или 24 ч при температуре 2–8 °C.

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит амифостина 500 мг; в коробке 3 флакона.

Фармакологическое действие

Защищает клетки, не вовлеченные в опухолевый рост, от радиационного излучения и цитотоксического действия ДНК-связывающих химиотерапевтических средств (алкилирующих препаратов, митомицина C, препаратов платины).

Фармакодинамика

Уменьшает вероятность возникновения гемато-, нефро-, нейро- и ототоксических реакций, наблюдаемых при проведении химиотерапии, в частности, препаратами платины.

Показания

Профилактика гематотоксического эффекта, вызванного ДНК-связывающими химиотерапевтическими средствами; профилактика нефротоксического, нейротоксического и ототоксического эффектов, связанных с базовой терапией препаратами платины.

Противопоказания

Гиперчувствительность, артериальная гипертония, дегидратация.

Способ применения и дозы

В/в (перед введением разводят в 9,5 мл стерильного физиологического раствора), за 30 мин до введения химиотерапевтического средства, в виде 15-минутной инфузии — 740–910 мг/м² поверхности тела 1 раз в сутки. Во время введения необходимо контролировать АД. Инфузию следует прекратить, если отмечено существенное (по сравнению с исходным) снижение АД. Если в течение 5 мин АД возвращается к норме и больной не чувствует ухудшения состояния, инфузия может быть возобновлена до введения полной терапевтической дозы. Если полная доза не может быть введена, то при последующих инъекциях ее следует снизить на 20%.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Меры предосторожности

Следует применять только под наблюдением опытного врача-химиотерапевта. Во время введения препарата пациент должен находиться в положении лежа на спине. Необходим мониторинг АД. Важно, чтобы рекомендованная доза (740–910 мг/м²) была введена за 15 мин, т.к. более длительное введение способствует развитию побочных реакций. У пациентов с риском развития гипокальциемии следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови. Антигипертензивную терапию следует отменить за 24 ч до введения препарата. В случае совместного применения с высокоэметогенными химиопрепаратами необходимо тщательно следить за балансом жидкости в организме. Не рекомендуется применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени и/или почек, у детей и пациентов старше 70 лет.

Побочные действия

Тошнота, рвота; головокружение, сонливость, ощущение тепла, озноб, икота, чихание; преходящее снижение сАД, повышение дАД (иногда), редко — кратковременная потеря сознания; снижение концентрации кальция в сыворотке крови; аллергические реакции (кожная сыпь, эозинофилия).