Доксорубифер

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит доксорубицина гидрохлорида 10 мг; в картонной пачке 1 шт. или в контурной ячейковой упаковке 5 шт., в коробке 10 упаковок.

Фармакологическое действие

Образует комплексы с ДНК (интеркалирует между парами азотистых оснований), подавляет синтез ДНК и РНК.

Показания

Острый лейкоз (лимфобластный и миелобластный), злокачественная лимфома; рак молочной железы, легкого (особенно мелкоклеточный), мочевого пузыря, щитовидной железы, яичников; саркома (остеогенная, мягких тканей, Юинга), нейробластома, опухоль Вильмса.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженное угнетение функции головного мозга, вызванное приемом др. химиотерапевтических средств или лучевой болезнью, выраженная миелосупрессия (лейкопения, анемия, тромбоцитопения), предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах, заболевания сердца, в т.ч. острый инфаркт миокарда, острый гепатит, билирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение, туберкулез, беременность, кормление грудью.

Способ применения и дозы

В/в в течение 2–3 мин. Содержимое флакона растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Используют следующие режимы введения:

— по 30 мг/м² ежедневно в течение 3 дней, интервал между курсами — 4 нед;

— 60–75 мг/м² однократно, интервал между введениями — 3 нед;

— по 30 мг/м² в 1-й, 8-й и 15-й дни, интервал между курсами — 3 нед.

— при лечении рака мочевого пузыря вводят внутрипузырно — 30–50 мг на 1 инстилляцию (рекомендуемая концентрация раствора — 1 мг/мл воды для инъекций), интервал между введениями от 1 нед до 1 мес;

— в составе комбинированной терапии — 25–50 мг/м² каждые 3–4 нед.

Суммарная доза не должна превышать 550 мг/м²; больным, получавшим ранее лучевую терапию на область легких и средостения или др. кардиотоксические препараты — не более 400 мг/м² .

Дозу уменьшают при миелодепрессии и повышенном уровне билирубина в плазме (при 12–30 мг/л — на 50%, выше 30 мг/л — на 75%).

Взаимодействие

Потенцирует токсичность др. противоопухолевых средств и лучевой терапии в отношении миокарда, слизистых оболочек, кожи и печени.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности токсических эффектов (миелодепрессия, мукозит и др.).

Лечение: переливание гранулоцитарной массы, антибиотико- и симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Лечение следует проводить под строгим гематологическим контролем (не реже 2 раз в неделю), повторный курс возможен только после полного исчезновения признаков гематотоксичности.

Не следует смешивать с гепарином.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиотоксичность — острая предсердная и желудочковая аритмия, миокардит или синдром перикардита-миокардита, кардиомиопатия, сердечная недостаточность; тромбоцитопения, лейкопения; флебосклероз, прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при быстром в/в введении).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит, эзофагит, редко — анорексия, диарея.

Со стороны кожных покровов: алопеция, усиление пигментации основания ногтей и кожных складок (главным образом у детей), в случае предшествующей лучевой терапии — эритема с образованием пузырьков, отек, сильная боль, эпидермит.

Аллергические реакции: редко — озноб, лихорадка, крапивница, анафилактический шок.

Прочие: редко — конъюнктивит, слезотечение, целлюлит вплоть до некроза тканей (при экстравазации), окрашивание мочи в красный цвет.