Описание лекарственной формы

Сироп в виде вязкой жидкости, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета, от прозрачной до слабо опалесцирующей, со специфическим запахом базиликового масла.

Состав и форма выпуска

Глауцина гидробромид 5,75 мг/5 мл
Эфедрина гидрохлорид 4,6 мг/5 мл
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, масло базилика, этанол 96% (1.7 об.%), сахароза, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), полисорбат 80, вода очищенная.
125 г - флаконы темного стекла в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные.
125 г - флаконы из темного полиэтилентерефталата в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с противокашлевым, бронходилатирующим и бронхосептическим действием. Комплексное действие препарата обусловлено свойствами его основных компонентов: глауцина гидробромида и эфедрина гидрохлорида. Глауцина гидробромид угнетает кашлевой центр, не оказывая при этом угнетающего воздействия на дыхательный центр. Оказывает слабо выраженное анальгезирующее, бронхоспазмолитическое и противовоспалительное действие.
Эфедрин — симпатомиметик смешанного действия, возбуждает α- и β-адренергические рецепторы и вызывает высвобождение норадреналина из депо. Умеренно ингибирует активность МАО. Уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, вызывает сужение артериол и повышает АД; улучшает предсердно-желудочковую проводимость; усиливает сердечную деятельность. Активирует процессы возбуждения в ЦНС и стимулирует дыхательный центр.
Экспериментальные фармакологические исследования действия сиропа Бронхолитина показывают, что он уменьшает спастическое действие гистамина на бронхи. На сердечно–сосудистую систему действуют два главных компонента — эфедрин и глауцин, которые проявляют противоположное действие. Эфедрин повышает ЧСС и АД, а глауцин снижает значение обоих показателей.
Облегчение отделения мокроты и снижение обструкции бронхов обусловлены бронходилатирующим эффектом эфедрина.

Фармакокинетика

При пероральном применении глауцина гидробромид быстро абсорбируется в ЖКТ. Время достижения максимального уровня в плазме крови составляет около 1,5 ч после приема. Метаболизируется в печени и экскретируется преимущественно с мочой.
Эфедрина гидрохлорид хорошо абсорбируется в ЖКТ. Период полувыведения — 3–6 ч. Элиминируется с мочой преимущественно в неизмененном виде.

Показания

В комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, которые сопровождаются сухим непродуктивным кашлем: острый и хронический бронхит, трахеобронхит, ХОБЛ, бронхиальная астма, коклюш, бронхоэктазы, бронхопневмония.

Противопоказания

Гиперчувствительность, коронарный атеросклероз, стенокардия, тиреотоксикоз, артериальная гипертензия, бессонница, ХСН, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы (в случае наличия остаточной мочи), детский возраст (до 3 лет).C осторожностью. Больным, склонным к развитию лекарственной зависимости.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 2 мерные ложки сиропа (10 мл) 3–4 раза в сутки; детям в возрасте 3–10 лет — по 1 мерной ложке сиропа (5 мл) 3 раза в сутки; детям в возрасте старше 10 лет — по 2 мерные ложки сиропа (10 мл) 3 раза в сутки. Максимальная продолжительность лечения определяется врачом.

Взаимодействие

Бронхолитин можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими средствами и витаминами.
Эфедрин, входящий в состав препарата, ослабляет действие опиоидных анальгетиков и снотворных средств.
При применении эфедрина одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий.
При одновременном применении эфедрина с резерпином и ингибиторами МАО возможно резкое повышение АД.
При одновременном применении эфедрина с неселективными бета-адреноблокаторами возможно уменьшение бронхолитического действия.
Нет данных о лекарственном взаимодействии глауцина с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Бронхолитин содержит до 1,7 об.% этанола. В каждой дозе (1 мерной ложке) содержится до 0,069 г алкоголя. Это может быть опасно для больных с алкоголизмом, эпилепсией, для пациентов с заболеваниями печени, повреждениями или заболеваниями мозга, а также для беременных и детей. Препарат может изменить или усилить действие другого лекарственного вещества.
Вспомогательные вещества могут привести к появлению аллергических реакций.
Препарат следует с осторожностью применять во время управления транспортными средствами и работы с механизмами из-за возможности возникновения головокружения и нарушения зрения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
В остальные периоды беременности препарат следует назначать с осторожностью.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение АД.
Со стороны ЦНС: тремор, возбуждение, бессонница, головокружение, у детей - сонливость.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, запор.
Со стороны эндокринной системы: повышение либидо, дисменорея.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы.
Дерматологические реакции: сыпь, усиление потоотделения.
Прочие: тахифилаксия.