Алка-зельтцер

Описание лекарственной формы

Круглые, плоские таблетки белого цвета, на одной стороне — гравировка «ALKA SELTZER» в выступающем по периметру выпуклом круге; на другой — фаска.

Состав и форма выпуска

Таблетки для приготовления шипучего напитка	1 табл.
ацетилсалициловая кислота	324 мг
кислота лимонная	965 мг
натрия карбонат однозамещенный	1625 мг
вспомогательные вещества: повидон 25; силоксан/силикат; досс-натрия бензоат; натрия сахаринат; ароматизатор лимонный, лаймовый

в контурной безъячейковой упаковке 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1(1×10) или 2 (1×5, 1×10) упаковки.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Ацетилсалициловая кислота оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и антиагрегационное действие. Подавляет прововоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая ЦОГ-1, ингибирует циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ как в здоровых тканях, так и в очаге воспаления, подавляет экссудативную и пролиферативную фазу воспаления. Снижает проницаемость капилляров; стабилизирует лизосомальные мембраны; тормозит выработку АТФ в процессах окислительного фосфорилирования; тормозит синтез или инактивирует медиаторы воспаления (ПГ, гистамин, брадикинины, лимфокины, факторы комплемента и другие неспецифические эндогенные «повреждающие факторы»). Воздействует на центр терморегуляции, снижает температуру при лихорадочных состояниях.

Натрия бикарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, уменьшает ульцерогенное действие.

Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.

Показания

умеренно выраженный болевой синдром — головная боль, зубная боль, боль в спине, менструальные боли.

лихорадка при простуде и инфекционных заболеваниях.

Противопоказания

гиперчувствительность;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение;

«аспириновая» астма;

геморрагические диатезы (гемофилии, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);

расслаивающаяся аневризма аорты;

портальная гипертензия;

дефицит витамина К;

печеночная и/или почечная недостаточность;

беременность (I и III триместр);

период лактации;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

детский возраст (до 15 лет, при повышении у пациента температуры на фоне вирусных заболеваний — риск развития синдрома Рейе).

С осторожностью:

подагра;

гиперурикемия;

уратный нефролитиаз;

заболевания печени;

сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, предварительно растворив в стакане воды.

Взрослым в разовой дозе — 1–3 табл. (324–972 мг ацетилсалициловой кислоты). Максимальная суточная доза — не более 8 табл. Интервал между приемами — 4–8 ч. Детям старше 7 лет — разовая доза 1 табл. (324 мг ацетилсалициловой кислоты) 3 раза в день с интервалом 4–8 ч. Максимальная суточная доза — 4 табл.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I и III триместрах беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Обладает тератогенным действием, при применении в I триместре приводит к развитию расщепления верхнего неба; в III триместре вызывает торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза ПГ), преждевременное закрытие артериального протока у плода, формирование гиперплазии легочных сосудов и гипертензии в малом круге кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие подавления агрегации тромбоцитов.

Взаимодействие

Усиливает токсичность метотрексата, эффекты наркотических анальгетиков, других НПВС, пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола), трийодтиронина; снижает эффекты урикозурических препаратов (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид).

Антигистаминные средства, парацетамол, кофеин повышают риск развития побочных явлений, глюкокортикоиды, этанол и этанолсодержащие препараты увеличивают негативное воздействие на слизистую оболочку ЖКТ, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, солей лития в плазме.

Антациды, содержащие магний и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Передозировка

Симптомы: синдром салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, головокружение, головная боль, гастралгия, общее недомогание, лихорадка — плохой прогностический признак у взрослых). Тяжелое отравление — гипервентиляция легких, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, кома, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения. Первоначально гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу — одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие метаболический ацидоз. При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации.

Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выделение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.

Меры предосторожности

Использование ацетилсалициловой кислоты в качестве противовоспалительного средства в суточной дозе 5–8 г ограничено в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов со стороны ЖКТ (НПВС-гастропатия).

Назначение детям в возрасте до 2 лет проводится только по жизненным показаниям под строгим врачебным контролем.

Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде следует отменить прием салицилатов за 5–7 дней и поставить в известность врача.

Во время длительной терапии необходимо проводить общий анализ крови и исследование кала на скрытую кровь.

Ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной развития острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

Пациентам с повышенной чувствительностью к салицилатам или производным ацетилсалициловой кислоты можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).

В период лечения следует воздерживаться от приема этанола.

Побочные действия

Могут быть: тошнота, анорексия, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения; аллергические реакции (кожная сыпь, отек Квинке); печеночная и/или почечная недостаточность; тромбоцитопения, лейкопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения; синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности); формирование на основе гаптенового механизма «аспириновой» бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда; злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При длительном применении возможны: головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, рвота, гипокоагуляция, кровотечения; снижение остроты слуха, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с повышением содержания креатинина в крови и гиперкальциемией, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, асептический менингит, усиление симптомов застойной сердечной недостаточности, отеки, повышение активности печеночных трансаминаз; сильная головная боль — в высоких дозах.