Фармакологическое действие

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее средство; ноотропное средство, нормализующее обмен веществ, обладающее антиоксидантным и антитоксическим действием.

Препарат начинает действовать уже спустя 30 мин с момента приема, а максимальное действие проявляется спустя 1-4 ч и удерживается в течение 3-6 ч после применения одноразовой дозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта. У больных с нормальной функцией почек 80-100% одноразовой дозы выводится с мочой в течение 24-72 ч.

Показания

— головная боль при похмельном синдроме (алкогольный абстинентный синдром);

— умеренный болевой синдром: головные, мышечные, зубные, менструальные боли, боли в спине;

— повышенная температура тела при простудных и других вирусно–инфекционных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

Режим дозирования

Шипучие таблетки следует растворить в стакане воды и выпить. Обычно по 1-2 таб. 2-4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная разовая доза — 1 г (3 таб.). Максимальная суточная доза для взрослых, которую не рекомендуется превышать, — 3 г (9 таб.). Без врачебного наблюдения не следует применять препарат более 7 дней как болеутоляющее средство и более 3 дней - как жаропонижающее средство.

Побочное действие

После применения ацетилсалициловой кислоты наблюдались: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, кровотечения, шум в ушах, сыпь на коже, кровотечение слизистых оболочек, изменения в составе крови.

Реакция гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), спазм бронхов, шок, слезотечение, коллапс, потеря сознания.

Больные с бронхиальной астмой, полипами носа или хронической крапивницей составляют группу повышенного риска.

У некоторых больных такие побочные эффекты как крапивница и шок могут появиться в течение 3 ч после приема препарата.

Противопоказания

Алька-Прим^® не следует применять при следующих состояниях:

— гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам;

— бронхоспазм, вызванный салицилатами;

— геморрагический диатез;

— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;

— выраженные нарушения функции печени и почек;

— нарушения свертывания крови (гемофилия, тромбоцитопения);

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— беременность: не рекомендуется применять препарат во время последних трех месяцев беременности (III триместр) ввиду возможных пороков развития плода и осложнений во время родов;

— период лактации;

— препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями (опасность развития синдрома Рейе);

С осторожностью — у лиц пожилого возраста.

Беременность и лактация

Алька-Прим^® не следует применять при беременности и в период лактации. Особенно не рекомендуется применять препарат во время последних трех месяцев беременности (III триместр) ввиду возможных пороков развития плода и осложнений во время родов.

Период лактации: не рекомендуется грудное вскармливание во время продолжительной терапии большими дозами ацетилсалициловой кислоты, хотя кратковременное применение одноразовых доз препарата не представляет большой угрозы для вскармливания младенца.

Особые указания

Применять препарат под врачебным контролем рекомендуется лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, аллергический ринит, крапивница, кожный зуд, отек слизистой оболочки носа).

При применении ацетилсалициловой кислоты больным, получающим антидиабетические средства, следует регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Тщательного наблюдения требует сочетанное применение препарата с глюкокортикоидами, антигипертензивными и мочегонными средствами.

Антацидные препараты, содержащие гидроокись магния или алюминия, следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема ацетилсалициловой кислоты.

При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и проверять наличие крови в кале.

Период лактации: не рекомендуется грудное вскармливание во время продолжительной терапии большими дозами ацетилсалициловой кислоты, хотя кратковременное применение одноразовых доз препарата не представляет большой угрозы для вскармливания младенца.

Передозировка

Тяжелые симптомы интоксикации наблюдались при приеме свыше 200 мг/кг. При подозрении на отравление следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: в начальной стадии отравления развиваются симптомы возбуждения ЦНС, головокружение, нарушения зрения и слуха, тошнота, рвота, усиление дыхания. Позже наступает угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушения водно-электролитного обмена.

Лечение: следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие пероральных антикоагулянтов и гипогликемических лекарственных средств, инсулина, метотрексата, других НПВС, глюкокортикостероидов, вальпроевой кислоты, этанола.

Ослабляет эффект сульфинпиразона, дифлунизала, фенопрофена, ибупрофена, индометацина, пироксикама, напроксена, сулиндака, а также лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 2 г. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.