Альгавак м

Описание

Суспензия: слегка опалесцирующая, при отстаивании разделяющаяся на два слоя; верхний — прозрачная, бесцветная жидкость; нижний — осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и наличия посторонних включений.

Вакцина представляет собой вирионы гепатита А (штамм ЛБА-86), выращенные на культуре перевиваемых клеток 4647, очищенные, концентрированные, инактивированные и адсорбированные на геле алюминия гидроксида.

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное (в один день) применение препарата ГЕП-А-ин-ВАК с другими инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины) при условии введения вакцин в разные участки тела.

Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения	1 мл
активное вещество:
инактивированный антиген вируса гепатита А	не менее 50 ИФА единиц
вспомогательные вещества: алюминия гидроксид — 0,5 мг; формальдегид — не более 0,15 мг; 0,01М фосфатно-солевой буферный раствор — до 1 мл
не содержит консерванты и антибиотики

Показания

Активная профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых.

Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:

- проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;

- выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);

- контактные в очагах;

- подверженные профессиональному риску заражения — медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;

- из числа особых групп риска (пациенты с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиямй; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь)

Прививки также могут быть проведены другим группам населения.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);

сильная реакция (температура выше 40 °C; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата;

иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;

беременность.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Способ применения и дозы

.

В/м, в дельтовидную мышцу (мышца плеча).

Одна прививочная доза составляет: для детей и подростков — 0,5 мл; для взрослых — 1 мл. Курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевания гепатитом А, состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6–12 мес. Однократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес.

В/в введение вакцины не допускается.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором в шприц вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. При использовании ампулы, содержащей несколько доз, каждая доза должна вводится с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой. Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (в т.ч. цвет, прозрачность). Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, №серии, реакции на прививку.

Побочные действия

В единичных случаях у привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдаются быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1–2 сут.

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.