Вакцина бруцеллезная живая сухая

Описание

Лиофилизат: имеет вид пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Лекарственное взаимодействие

Прививки против бруцеллеза проводят не ранее, чем через 1 мес после других профилактических прививок или за 1 мес до них.

Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против бруцеллеза с прививками против одной из следующих инфекций: ку-риккетсиоз, туляремия и чума.

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения	1 доза
активное вещество:
лиофилизированная культура живых микробов вакцинного штамма Brucella abortus 19 ВА	от 3,4×108 до 4,6×108 живых микробных клеток (м.к.) в 0,5 мл, для накожного скарификационного нанесения — от 4×109 до 1,6×1010 живых м.к. в 0,1 мл растворителя
в зависимости от количества живых микробных клеток в ампуле должно содержаться от 4 до 10 накожных доз
стабилизаторы: сахароза — 0,015 г; натрия глутамата моногидрат — 0,00225 г; тиомочевина — 0,00075 г; желатин — 0,00225 г

Показания

Профилактика бруцеллеза козье-овечьего типа у взрослых.

Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:

- по заготовка, хранение, обработка сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания скота бруцеллезом;

- убой скота, больного бруцеллезом, заготовка и переработка полученных от него мяса и мясопродуктов;

- животноводы, ветеринарные работники, зоотехники в хозяйствах энзоотичных по бруцеллезу;

- лица, работающие с живыми культурами возбудителя бруцеллеза.

Противопоказания

аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе);

перенесенный бруцеллез в анамнезе;

положительная серологическая или кожноаллергическая реакция на бруцеллез;

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения (прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);

первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения;

системные заболевания соединительной ткани;

злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

распространенные рецидивирующие заболевания кожи;

беременность;

период лактации.

Применение препарата противопоказано.

Способ применения и дозы

.

Н/к или п/к, однократно. Одна доза при накожном введении составляет 2 капли (0,1 мл) и содержит 1×10¹⁰ м.к., при п/к введении составляет 0,5 мл и содержит 4×10⁸ м.к. Ревакцинацию проводят по показаниям через 10–12 мес н/к, используя половинную дозу, которая составляет 1 каплю (0,05 мл) и содержит 5×10⁹ м.к.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C прививка откладывается. В случае необходимости проводят необходимое лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергических реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Прививки следует проводить не позднее, чем за 3–4 нед до начала работы, связанной с риском заражения.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия — изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом

Препарат растворяют натрия хлорида раствором для инъекций 0,9%, который вносят в ампулу стерильным шприцем с иглой из расчета 0,1 мл на одну прививочную дозу. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать 1 мин. Растворимый препарат не должен содержать осадков или хлопьев. Место прививки — наружную поверхность средней трети плеча — обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром; применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта и эфира, не прикасаясь к коже, наносят две капли вакцины на расстоянии 30–40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным скарификатором проводят через каждую нанесенную каплю вакцины 6 насечек (3 продольные и 3 поперечные) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только росинками.

Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 с и дают подсохнуть 5 мин.

При ревакцинации применяют половинную дозу, т.е. 1 каплю вакцины, через которую делают 6 насечек.

Вакцинация подкожным способом

Прививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации; разведение вакцины производят из расчета 12,5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9% на одну дозу вакцины для накожного скарификационного нанесения (подкожная доза — 0,5 мл×25=12,5 мл).

Препарат растворяют так же, как для накожной вакцинации, после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора, в который вносят необходимый объем растворителя (например если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины, то содержимое должно быть суспендированным в 12,5 мл×7, т.е. в 87,5 мл).

Вакцину вводят инъектором, рассчитанном на подкожное введение (БИ-ЗМ или противоинфекционным протектором ППИ-2), согласно Инструкции по применению инъектора в объеме 0,5 мл.

Прививки проводят в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью. Место введения обрабатывают так же, как и при накожной прививке.

Побочные действия

Местная и общая реакция на вакцинацию незначительны. Местная реакция при накожной прививке может появиться через 24–48 ч в виде гиперемии, инфильтрата кожи или розово-красных узелков по ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующих небольшую припухлость. При безыгольном методе введения через 12–24 ч на месте инъекции могут появиться гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность. Общая реакция возникает в первые сутки у 1–2% привитых и выражается недомоганием, головной болью, повышением температуры тела до 37,5–38 °C.

Передозировка

Не установлена.