Фармакологическое действие

Фибринолитическое средство. Обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротекторным действием.

Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротекторного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда.

Тромбовазим^® является низкотоксичным препаратом.

Тромбовазим^® не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме препарата внутрь биодоступность составляет 16-18%. Максимальный эффект наступает через 6 ч.

Распределение

С белками плазмы и форменными элементами крови не связывается.

Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.

Метаболизм и выведение

T_1/2 препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 мин. Общий клиренс составляет 1.2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме составляет 0.057 мин^-1. Выводится в основном почками (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20%).

Показания

— в качестве вспомогательного средства в составе комплексной терапии хронической венозной недостаточности.

Режим дозирования

Принимают внутрь за 30-40 мин до еды в дозе 800-1600 ЕД в сут в 2 приема. Максимальная суточная доза - 2000 ЕД. Курс лечения 20 дней. При отсутствии эффективности в течение курса лечения пациент должен обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке).

Прочие: возможно - аллергические реакции, временное чувство распирания в нижних конечностях.

Противопоказания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— беременность;

— лактация;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с поливалентной аллергией, ХОБЛ, при угрозе кровотечения из вен пищевода, уролитиазе, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, т.к. препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Тромбовазим^® не наблюдалось.

Лекарственное взаимодействие

Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения.

Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков.

При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим^® и указанных препаратов как минимум 40 мин.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.