Иломедин

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий	1 мл
илопроста трометамол	0,027 мг
(соответствует 0,02 мг илопроста)
вспомогательные вещества: трометамол; этанол 96 об.%; натрия хлорид; раствор кислоты соляной 1 н.; вода для инъекций

в ампулах по 1 мл; в упаковке контурной ячейковой 1, 5 или 20 ампул.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий	2,5 мл
илопроста трометамол	0,067 мг
(соответствует 0,05 мг илопроста)
вспомогательные вещества: трометамол; этанол 96 об.%; натрия хлорид; раствор кислоты соляной 1 н.; вода для инъекций

в ампулах по 2,5 мл; в упаковке контурной ячейковой 1, 5 или 20 ампул.

Способ применения и дозы

В/в (в виде инфузии). Иломедин должен применяться только в условиях тщательного мониторного наблюдения в больницах или амбулаторных учреждениях, располагающих соответствующими возможностями.

Перед началом лечения у женщин следует исключить беременность.

После растворения Иломедин вводят ежедневно в виде 6-часовой инфузии в периферическую вену или установленный в центральной вене катетер. Скорость введения (доза) зависит от индивидуальной переносимости и составляет 0,5–2,0 нг на 1 кг/мин.

В течение первых 2–3 дней определяют индивидуальную переносимость препарата — лечение начинают со скорости введения 0,5 нг/кг/мин в течение 30 мин. После этого дозу ступенчато увеличивают на 0,5 нг/кг/мин примерно через каждые 30 мин. ЧСС и АД следует определять в начале инфузии и после каждого увеличения дозы. Точную скорость инфузии рассчитывают исходя из массы тела при максимальной переносимой дозе в пределах от 0,5 до 2,0 нг/кг/мин (см. ниже таблицы скорости инфузии при использовании автоматических инфузоров — насоса или шприца).

В случае возникновения таких побочных действий, как головная боль, тошнота или снижение АД, скорость инфузии следует уменьшать до максимальной переносимой. При развитии тяжелых побочных действиq инфузию необходимо прервать. Лечение возобновляют обычно через 4 нед, применяя дозы, которые больной хорошо переносил в первые 2–3 дня предыдущего курса лечения.

Скорость инфузии (мл/ч) для введения различных доз с использованием инфузионного насоса

Как правило, готовый к употреблению раствор вводят в вену с помощью инфузионного насоса (например Инфузомата^®). Для этого содержимое ампулы объемом 2,5 мл (т.е. 50 мкг) Иломедина разводят в стерильном изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы), доводя конечный объем раствора для инфузии до 250 мл, а содержимое ампулы объемом 1 мл (т.е. 20 мкг) Иломедина разводят в стерильном изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы, доводя конечный объем раствора для инфузии до 100 мл. Содержимое ампулы и растворитель должны быть тщательно перемешаны. При применении Иломедина в концентрации 0,2 мкг/мл, скорость инфузии следует определять в соответствии с описанной схемой зависимости дозы от массы тела в пределах от 0,5 до 2,0 нг/кг/мин (табл. 1).

Таблица 1

Масса тела, кг	Доза, нг/кг/мин
	0,5	1,0	1,5	2,0
	Скорость инфузии, мл/ч
40	6,0	12	18,0	24
50	7,5	15	22,5	30
60	9,0	18	27,0	36
70	10,5	21	31,5	42
80	12,0	24	36,0	48
90	13,5	27	40,5	54
100	15,0	30	5,0	60
110	16,5	33	49,5	66

Скорость инфузии (мл/ч) для введения различных доз с использованием автоматического шприца

Для инфузий можно использовать также автоматический шприц объемом 50 мл (например Perfusor^®). В этом случае содержимое ампулы объемом 2,5 мл (т.е. 50 мкг) Иломедина разводят в стерильном изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы), доводя конечный объем раствора для инфузии до 25 мл, а содержимое ампулы объемом 1 мл (т.е. 20 мкг) разводят в стерильном изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы, доводя конечный объем раствора для инфузии до 10 мл. При применении Иломедина в концентрации 0,2 мкг/мл, скорость инфузии следует определять в соответствии с описанной схемой зависимости дозы от массы тела в пределах от 0,5 до 2,0 нг/кг/мин (табл. 2).

Таблица 2

Масса тела, кг	Доза, нг/кг/мин
	0,5	1,0	1,5	2,0
	Скорость инфузии, мл/ч
40	0,60	1,2	1,80	2,4
50	0,75	1,5	2,25	3,0
60	0,90	1,8	2,70	3,6
70	1,05	2,1	3,15	4,2
80	1,20	2,4	3,60	4,8
90	1,35	2,7	4,05	5,4
100	1,50	3,0	4,50	6,0
110	1,65	3,3	4,95	6,6

Длительность лечения — до 4 нед.

У больных, страдающих синдромом Рейно, для достижения улучшения, продолжающегося несколько недель, часто достаточно более коротких курсов лечения (3–5 дней).

При почечной недостаточности, требующей диализа, и при циррозе печени выведение илопроста снижается. В этих случаях необходимо снизить рекомендуемую дозу в 2 раза.

Проводить постоянные инфузии в течение нескольких дней не рекомендуется из-за возможности развития тахифилаксии, выражающейся в ослаблении действия на тромбоциты, и возможности возникновения «синдрома рикошета», проявляющегося в повышении склонности к агрегации тромбоцитов при завершении курса терапии. Вместе с тем, сообщения о каких бы то ни было клинических осложнениях, связанных с этими феноменами, отсутствуют.