Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Гелариум Гиперикум (Helarium Hypericum)

Одобрено Фармакологическим комитетом Минздрава России 28 марта 2002 г.

Состав

1 драже Гелариум Гиперикум содержит:

285 мг сухого экстракта травы зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), что соответствует 0,9 мг суммы гиперицинов в пересчете на гиперицин.

Вспомогательные вещества: высокодисперсная двуокись кремния, картофельный крахмал, лактоза, стеарат магния.

Оболочка драже: шеллак, тальк, карбонат кальция, двуокись титана (Е171), сахароза, каолин, аравийская камедь, макроголь, хинолин желтый Е104, зеленое лакообразующее средство Е104/Е132. Драже круглые двояковыпуклые покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета.

Фармакологические свойства

Средство растительного происхождения. Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое действие (снимает тревогу, напряжение, повышает настроение).

Показания

— Психовегетативные расстройства (снижение настроения, апатия и т.д.),

— невротические реакции,

— депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести.

Противопоказания

— Гиперчувствительность,

— возраст до 12 лет,

— фотосенсибилизация к УФ-облучению,

— лечение ВИЧ-положительных пациентов циклоспорином, индинавиром и другими веществами, ингибирующими протеазу.

Побочные действия

Редко возможны аллергические кожные реакции, жалобы со стороны ЖКТ, усталость, беспокойство. Возможна фотосенсибилизация (повышенная чувствительность) кожи к УФ-излучению, особенно у лиц со светлой кожей.

Взаимодействие

В отдельных случаях при одновременном приеме препаратов травы зверобоя наблюдалось снижение терапевтической эффективности ряда ЛС: кумариновых антикоагулянтов (варфарин и др.), а также циклоспорина, дигоксина, индинавира, амитриптилина, нортриптилина и теофиллина. Принимать одновременно Гелариум Гиперикум и вышеуказанные препараты пациент может только по назначению врача с обязательным контролем показателей крови и протромбинового времени в начале и в конце лечения.

Одновременный прием пероральных контрацептивов может привести к кровотечениям.

Передозировка

Данные об острой интоксикации у людей препаратами, содержащими траву зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum L.), отсутствуют. В случае значительной передозировки пациенты должны беречься солнечного света и УФ-излучения в течение 1–2 нед.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 драже 3 раза в сутки, запивая жидкостью. Драже необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, во время еды. Гелариум Гиперикум следует принимать не менее 4 нед. Если симптомы сохраняются более 4 нед, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Нельзя принимать препарат одновременно с антидепрессантами — ингибиторами МАО. Интервал между приемом указанных препаратов должен быть не менее 14 дней. Гелариум Гиперикум не влияет на способность управлять автомобилем и работать с машинами.

Гелариум Гиперикум не следует использовать во время беременности и лактации.

Во время приема препарата следует избегать интенсивного УФ воздействия (продолжительные солнечные ванны, УФ лампы, солярий).

Форма выпуска

Драже выпускаются в блистерах по 15 или 20 драже в каждом, в картонной пачке 2 или 3 блистера соответственно.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Производитель

Бионорика АГ

Особые указания

Не влияет на быстроту реакции при управлении транспортными средствами и механизмами. Не следует принимать одновременно с антидепрессантами — ингибиторами МАО, интервал между приемом должен составлять не менее 2 нед.

Во время лечения следует избегать интенсивного воздействия ультрафиолетовых лучей (продолжительная солнечная ванна, облучение УФ лампой, солярий).

При сохранении симптомов более 4 нед необходима консультация врача.

Состав и форма выпуска

Драже	1 драже
сухой экстракт травы зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum L.)	285 мг
что соответствует 0,9 мг суммы гиперицинов в пересчете на гиперицин

в блистере 15 или 20 шт.; в картонной пачке 2 или 3 блистера соответственно.

Фармакологическое действие

Устраняет тревогу и напряжение, повышает настроение.

Показания

Психовегетативные расстройства (снижение настроения, апатия и т.д.), невротические реакции, депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести.

Противопоказания

Гиперчувствительность, фотосенсибилизация.

Одновременное назначение индинавира или других ингибиторов протеазы, детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая жидкостью, взрослым и детям старше 12 лет по 1 драже 3 раза в сутки в течение 4 нед (не менее).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия данных.

Взаимодействие

Может снижать эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин, фенпрокумон), циклоспорина, дигоксина, индинавира, амитриптилина, нортриптилина, теофиллина (одновременный прием возможен только по назначению врача с обязательным контролем показателей крови и протромбинового времени в начале и конце лечения). Одновременный прием с пероральными контрацептивами может ослаблять их действие и приводить к межменструальным кровотечениям.

Побочные действия

Редко возможны аллергические кожные реакции, жалобы со стороны ЖКТ, усталость, беспокойство. Возможна фотосенсибилизация кожи к УФ-излучению, особенно у лиц со светлой кожей.