Описание лекарственной формы

Зеленые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской с одной стороны и гладкие — с другой. На изломе — белого или почти белого цвета.

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

Комментарий

Эксклюзивный поставщик — ЗАО «Корал-Мед», Россия.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
орнидазол	500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза; аэросил-200; повидон (К-30); магния стеарат; тальк очищенный; вода очищенная; натрия лаурилсульфат; кроскармеллоза натрия
оболочка: гипромеллоза (ГПМЦ Е-15); полиэтиленгиликоль 400; тальк очищенный; хинолин желтый; бриллиантовый зеленый; титана диоксид; изопропиловый спирт; дихлорметан; полиэтиленгликоль 6000; дистиллированная вода

в блистере 3 шт.; в пачке картонной 1, 4, 5, 7, 10 блистеров или в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ — высокая. Биодоступность — 90%. T_max — 1–2 ч. Связывание с белками плазмы — не менее 15%. Проникает через ГЭБ. T_1/2 — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60–70%) и с каловыми массами (20–25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Активен в отношении трихомонад, лямблий, дизентерийной амебы, некоторых анаэробных микроорганизмов (бактероиды, фузобактерии, некоторые штаммы клостридий, анаэробные кокки).

Показания

Трихомониаз.

Амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени).

Лямблиоз.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания ЦНС, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

При трихомониазе. Взрослым, острая форма — 1,5 г однократно или в несколько приемов в течение суток, хроническая форма — по 500 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней. Детям — однократно, из расчета 25 мг/кг.

При неспецифическом вагините — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней; детям — 25 мг/кг/сут, в течение 5–10 дней.

При амебной дизентерии. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут в течение 3 дней.

При других формах амебиаза. Взрослым и детям старше 12 лет — по 500 мг 2 раза в день (утром и вечером), в течение 5–10 дней. Детям 7–12 лет — 375 мг; от 1 года до 6 лет — 250 мг; до 1 года — 125 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), в течение 5–10 дней.

При лямблиозе. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут в течение 1–2 дней.

Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, перед операцией — 0,5–1 г, после операции — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическая терапия (диазепам — при судорогах).

Побочные действия

Головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, тошнота, рвота, диарея.