Описание лекарственной формы

Розово-оранжевые, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, таблетки.

Характеристика

Синтетическое соединение, близкое по строению к тиамину, по сравнению с которым молекула имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь и липофильный эфир. Хорошо растворимо в жирах.

Особые указания

Отсутствуют.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
сульбутиамин	200 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; крахмальная паста высушенная; глюкоза (декстроза) безводная; глюкозы моногидрат; магния стеарат; тальк; натрия бикарбонат; натрия карбоксиметилцеллюлоза; белый пчелиный воск; титана диоксид (E171); этилцеллюлоза; желтый краситель (Sunset yellow FCF, E110); глицерин моноолеат; полисорбат 80; повидон; сахароза; кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130®)

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера или в блистере 15 шт.; в пачке картонной 4 блистера.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Легко проходит через ГЭБ. C_max в плазме крови достигается через 1–2 ч. T_1/2 — около 5 ч. Выводится с мочой.

Фармакодинамика

В отличие от тиамина способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка (по данным иммунофлюоресцентного гистологического исследования).

Эффективность Энериона у людей изучали в ходе плацебо контролируемых клинических исследований, включавших психометрические тесты, оценочные шкалы и пр. Результаты этих исследований свидетельствуют о высокой эффективности препарата при симптоматическом лечении больных с функциональными астеническими состояниями.

Показания

Симптоматическое лечение функциональных астенических состояний при гипо- и авитаминозах, при длительных заболеваниях, после оперативных вмешательств.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы

Внутрь. Суточная доза: 2–3 табл. (400–600 мг) в 2 приема (во время завтрака и обеда). Продолжительность лечения — по рекомендации врача.

Препарат нельзя назначать детям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно результатам клинических исследований, препарат не влияет на развитие плода. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных Энерион не рекомендуется применять во время беременности, а также во время кормления грудью, т.к. в настоящее время неизвестно, способен ли сульбутиамин проникать в грудное молоко.

Взаимодействие

Отсутствует.

Передозировка

Симптомы: возбуждение с явлениями эйфории, тремором конечностей.

Лечение: симптомы передозировки носят транзиторный характер и не требуют специальной терапии.

Меры предосторожности

Не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую высокой скорости психомоторных реакций.

Побочные действия

Возможно развитие кожных аллергических реакций. В редких случаях препарат может вызвать легкое возбуждение у пожилых людей.