Дгк континус

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ по применению

ОДОБРЕНО ФК МЗ РФ, 27.01.2000, пр. № 2

Состав. 1 таблетка (пролонгированного действия) содержит дигидрокодеина тартрата 60, 90 или 120 мг; а также лактозы — 51 мг; гидроксиэтилцеллюлозы — 30 мг; цитостерилового эфира — 90 мг; магния стеарата — 5 мг; очищенного талька — 6 мг, очищенную воду.

Фармакологические свойства. Таблетки ДГК Континус содержат в качестве активного компонента дигидрокодеин, который относится к анальгетическим наркотическим средствам (опиоидным анальгетикам). Дигидрокодеин является агонистом преимущественно мю-опиоидных рецепторов. Нарушает проведение болевых импульсов на различных уровнях ЦНС, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы головного мозга. По обезболивающему действию уступает морфину и несколько превосходит кодеин.

Фармакодинамика. Дигидрокодеин повышает порог болевой чувствительности, тормозит условные рефлексы, обладает некоторым эйфоризирующим и снотворным действием, оказывает центральное противокашлевое действие, повышает тонус центра блуждающего нерва, угнетает дыхательный центр, вызывает сужение зрачка за счет активации центра глазодвигательного нерва, повышает тонус бронхов и гладкомышечных сфинктеров внутренних органов (кишечника, желчевыводящих путей, мочевого пузыря), ослабляет перистальтику кишечника, уменьшает секреторную активность желез ЖКТ. Усиливает угнетающее влияние на ЦНС других наркотических анальгетиков, средств для наркоза, снотворных, седативных, антигистаминных средств с центральным компонентом действия, а также анксиолитических, антипсихотических и ряда антидепрессивных препаратов.

При неконтролируемом применении может вызвать привыкание и лекарственную (опиоидную) зависимость, близкую по проявлениям к зависимости, вызываемой кодеином.

Обезболивающее действие таблеток дигидрокодеина пролонгированного действия развивается через 2–4 ч после приема и продолжается в течение примерно 12 ч (обычные непролонгированные формы дигидрокодеина действуют в течение 4–5 ч).

Фармакокинетика. Препарат проходит через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.

Показания к применению. Таблетки ДГК Континус применяют как обезболивающее средство при умеренно и сильно выраженном болевом синдроме различного происхождения преимущественно хронического характера (боли при злокачественных образованиях, послеоперационные и посттравматические боли и т.п.).

Таблетки ДГК Континус не следует использовать для купирования острого болевого синдрома, например: при инфаркте миокарда, стенокардии, травматическом шоке и других состояниях, требующих немедленного обезболивания.

С предосторожностями применяют у больных, в анамнезе которых имеется указание на пристрастие к опиоидам.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к дигидрокодеину или другим компонентам, входящим в состав таблеток. Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС. Судорожные состояния. Повышенное внутричерепное давление. Травмы головы. Острые алкогольные состояния и алкогольный психоз. Бронхиальная астма. Паралитический илеус. Сердечная недостаточность вследствие хронических заболеваний легких. Сердечные аритмии. Состояния после хирургических вмешательств на желчевыводящих путях. Препарат не следует применять на фоне лечения ингибиторами МАО и еще в течение 14 дней после их отмены. Беременность и период грудного вскармливания. Возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома, возраста и состояния больного.

Таблетки обычно следует принимать каждые 12 ч, проглатывая их целиком со 120–170 мл воды. Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет обычно составляет 60–120 мг дигидрокодеина, высшая суточная доза — 240 мг.

С осторожностью применяют таблетки ДГК Континус у больных пожилого возраста, при общем истощении, при заболеваниях печени и почек, недостаточности коркового слоя надпочечников, гипотиреозе.

При применении препарата следует избегать приема алкоголя.

Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять препарат на фоне действия снотворных, анксиолитиков, антидепрессантов и антипсихотических средств во избежание чрезмерного угнетения ЦНС и подавления активности дыхательного центра. ДГК Континус не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы парциальных агонистов (бупренорфин, трамадол) и агонистов-антагонистов (налбуфин, буторфанол) опиоидных рецепторов из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены.

Обезболивающее действие и нежелательные эффекты опиоидных агонистов (морфина, промедола, фентанила) в терапевтическом диапазоне доз суммируется с эффектами дигидрокодеина.

Побочное действие. Наиболее характерны: тошнота, реже — рвота, головная боль, головокружение, мышечная слабость, запор. Возможны также сонливость или возбуждение, обострение заболеваний мозга за счет повышения внутричерепного давления, спазмы желчевыводящих путей и сфинктера мочевого пузыря, задержка мочеиспускания. Для уменьшения побочного действия на кишечник следует назначать слабительные средства.

При длительном применении таблеток ДГК Континус возможно развитие привыкания (ослабления обезболивающего действия) и опиоидной лекарственной зависимости. Через 2–3 дня после прекращения лечения могут появиться признаки синдрома отмены (мидриаз, зевота, мышечные сокращения, головная боль, потливость, рвота, понос, тахикардия, гипертермия, гипертензия и другие вегетативные симптомы), что требует лечения в условиях специализированного отделения.

Передозировка (интоксикация) препаратом. При отравлении или передозировке развивается ступорозное или коматозное состояние, гипотермия, гипотензия, наблюдается угнетение дыхания. Характерным признаком является выраженное сужение зрачков (при значительной гипоксии зрачки могут быть расширены).

Первая помощь при отравлении — поддержание адекватной легочной вентиляции. В/в введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе от 0,4 до 2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2–3 мин введение налоксона повторяют. Следует учитывать кратковременность действия налоксона. Необходимо также помнить о возможности развития синдрома отмены при введении налоксона больным с зависимостью к опиоидам — в таких случаях дозы антагониста следует увеличивать постепенно.

Таблетки ДГК Континус затрудняют выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций и при их использовании не рекомендуется управлять автотранспортом, механизмами, приборами и т.п.

Форма выпуска. Таблетки, содержащие по 60, 90 или 120 мг действующего вещества. Во флаконе 56 шт., в коробке 1 флакон.

Условия хранения. Список А. Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Использовать препарат позже указанной на упаковке даты запрещается.

Условия отпуска из аптек. По рецепту врача с такими же ограничениями, как и другие наркотические анальгетики.

Производитель. «Бард Фармасьютикалз Лтд», Великобритания (группа компаний Мундифарма).

Особые указания

При развитии запора рекомендуются слабительные средства.

Состав и форма выпуска

1 таблетка (запатентованная система с контролируемым высвобождением) содержит дигидрокодеина тартрата 60, 90 или 120 мг; в пластиковых флаконах по 56 шт., в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Возбуждает опиатные рецепторы в ЦНС, активирует антиноцицептивную систему.

Фармакодинамика

Обезболивающий эффект при приеме 1 табл. достигается через 2–4 ч и продолжается в течение 12 ч.

Показания

Болевой синдром умеренной и сильной выраженности при ревматических заболеваниях, герпетических поражениях, переломах костей, травмах, ожогах, злокачественных опухолях II-й стадии; пред- и послеоперационные боли.

Противопоказания

Бронхоспазм, бронхиальная астма, кормление грудью (на время лечения следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст (до 12 лет).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, по 60–120 мг каждые 12 ч (максимально — 240 мг/сут).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется.

Передозировка

Лечение включает промывание желудка, при тяжелой дыхательной депрессии — в/в, 0,4 мг налоксона, при необходимости повторно, с 2–3 мин интервалом.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам, получающим ингибиторы МАО, с повышенным внутричерепным давлением, травмой головы. Следует понижать дозу у пожилых, больных с печеночно-почечной недостаточностью, гипотиреозом. Во время лечения необходимо избегать приема алкоголя, вождения автомобиля, работ, требующих концентрации внимания.

Побочные действия

Запор, тошнота, рвота, снижение аппетита, головная боль, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, задержка мочи.