Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с двумя перекрестно расположенными рисками на одной стороне и логотипом на другой, покрытые оболочкой. Вид на изломе — шероховатая поверхность белого цвета.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме. Возможно применение Багомета^® в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
метформина гидрохлорид	500 мг
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза; повидон; стеариновая кислота; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; вода очищенная
состав оболочки: Opadry белый YS-30–18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы, гипромелозы, титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10); Opadry чистый YS-1–7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гипромелозы и полиэтиленгликоля в соотношении 90:10); вода очищенная; натрия сахарин

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера; или в контейнерах пластиковых по 100, 120 и 1000 шт.

Фармакокинетика

После приема внутрь Багомет^® абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50–60%. После приема внутрь C_max в плазме крови достигается через 2 ч . Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Выделяется в неизмененном виде почками. T_1/2 — примерно 6,5 ч.

При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Фармакодинамика

Багомет^® тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Показания

Сахарный диабет типа 2 без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; выраженные нарушения функции почек; сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию молочно-кислого ацидоза; серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии; нарушение функции печени, острое отравление алкоголем; молочно-кислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе); применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества; соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут); беременность и период грудного вскармливания.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочно-кислого ацидоза.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, во время или непосредственно после еды, запивая жидкостью (стакан воды). Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Начальная доза — 500–1000 мг/сут. Через 10–15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня гликемии. Поддерживающая доза обычно — 1500–2000 мг/сут, максимальная — 3000 мг/сут.

Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.

У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1000 мг.

Вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза, дозу Багомета^® необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

При одновременном применении с производными сульфанилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия Багомета^®. При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, препаратами гормонов щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Багомета^®. Циметидин замедляет выведение Багомета^®, вследствие чего увеличивается риск развития молочно-кислого ацидоза.

Багомет^® может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие молочно-кислого ацидоза.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие молочно-кислого ацидоза с фатальным исходом. Причиной развития молочно-кислого ацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами молочно-кислого ацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: в случае появления признаков молочно-кислого ацидоза лечение Багометом^® необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и Багомета^® является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Побочные действия

Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.

Со стороны обмена веществ: редко — молочно-кислый ацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз B₁₂ (нарушение всасывания).

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).

Аллергические реакции: кожная сыпь.